NEC Bio Therapeutics y AGC Biologics colaboran en vacunas personalizadas contra el cáncer
El departamento de biotecnología de NEC y el sector de ciencias biológicas de AGC unen fuerzas para avanzar en el tratamiento personalizado para pacientes con cáncer
NEC Bio Therapeutics y AGC Biologics anunciaron una asociación para avanzar en la producción de NECVAX-NEO1, una vacuna de ADN compuesta por bacterias, administrada por vía oral, diseñada para neutralizar neoantígenos tumorales específicos de cada paciente. Esta importante y prometedora asociación tiene como objetivo mejorar la producción de tratamientos personalizados contra el cáncer, aprovechando las fortalezas biotecnológicas de ambas empresas.
Avanzando en el tratamiento personalizado contra el cáncer
NEC Bio Therapeutics, una empresa alemana con sede en Mannheim, enfocada en el desarrollo clínico de medicamentos innovadores utilizando IA propietaria, es decir, exclusiva de la empresa, está produciendo la NECVAX-NEO1, una vacuna personalizada contra el cáncer que utiliza tecnología de vanguardia en inteligencia artificial y aprendizaje automático para neutralizar neoantígenos tumorales específicos de cada paciente. La NECVAX-NEO1 se basa en una poderosa y flexible plataforma tecnológica de plug and play compuesta por bacterias y es conveniente para los pacientes debido a su administración oral. A diferencia de los tratamientos tradicionales, la NECVAX-NEO1 requiere capacidades de fabricación a medida y se produce mediante fermentación microbiana, que es económica, a pequeña escala y con un rápido tiempo de respuesta.
Nuevos ensayos clínicos de Fase 1/2 para NECVAX-NEO1 están previstos para comenzar en pacientes con cáncer a lo largo de 2024 y 2025. Estos ensayos desempeñarán un papel crucial en la validación de la eficacia y seguridad de este tratamiento innovador, pudiendo ofrecer nueva esperanza a numerosos individuos que luchan contra el cáncer.
Colaboración especializada de CDMO para la fabricación global
AGC Biologics está preparada para satisfacer las necesidades actuales de la cadena de suministro de NECVAX-NEO1, garantizando la entrega puntual para los ensayos clínicos.
Como una Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) global, AGC Biologics utilizará su unidad con casi 40 años de experiencia en fermentación microbiana, ubicada en Heidelberg, Alemania, para llevar a cabo la transferencia de conocimientos tecnológicos, la implementación y calificación de métodos analíticos, la preparación para la fabricación clínica a gran escala, la ingeniería y ejecución de lotes con Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y las pruebas de liberación del producto farmacéutico.
«Los medicamentos personalizados tienen el potencial de innovar la manera en que un tratamiento puede atender los aspectos específicos de una enfermedad en un paciente, proporcionando una mejor calidad de vida. Esto es realmente una empresa notable, y la unidad de Heidelberg está orgullosa de tener esta oportunidad de ayudar a NEC Bio Therapeutics en su misión de combinar IA y aprendizaje automático con biológicos tradicionales y cuidados personalizados», dijo Dieter Kramer, Gerente General de AGC Biologics Heidelberg. «Estamos ansiosos por comenzar a trabajar y colaborar con nuestros nuevos socios en este importante camino», concluyó.
AGC Biologics es el área de macromoléculas de AGC Life Science Company, el sector de ciencias biológicas de AGC Inc. AGC Biologics ofrece servicios completos para biológicos de proteínas, terapias celulares y genéticas, ADN plasmídico y ARN mensajero, con operaciones en Europa, América del Norte y Japón.
Inicio de la Colaboración en Alemania
La asociación entre NEC Bio Therapeutics y AGC Biologics comenzará con un enfoque en el desarrollo clínico y la fabricación conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) en Alemania. Ambas empresas tienen equipos estratégicamente ubicados en Heidelberg y Mannheim, cerca una de la otra, fomentando un entorno colaborativo para avanzar en esta iniciativa crítica.
«Estamos emocionados de anunciar nuestra colaboración con AGC Biologics para apoyar la fabricación de NECVAX-NEO1. Esta asociación representa un hito significativo en nuestro compromiso de proporcionar vacunas personalizadas contra el cáncer de alta calidad y accesibles para los pacientes. Esta colaboración destaca nuestra dedicación a mejorar los resultados globales de salud en el campo de la oncología. Estamos ansiosos por el impacto transformador que esta asociación tendrá en nuestras operaciones y, lo más importante, en la vida de los pacientes a los que servimos», dijo el Dr. Heinz Lubenau, CEO de NEC Bio Therapeutics.
